medicine

Ureadin

Laboratório: Medley

Princípio ativo: Uréia

Bula

MODELO DE DIZERES DE BULA
Ureadin 20
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Ureadin 20 Creme: cartucho com bisnaga contendo 20, 50 e 100 g.
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada g de Ureadin 20 Creme contém:
uréia ...................................................................................................................... 0,2 g
excipientes q.s.p. .................................................................................................. 1,0 g
(miristato de isopropila, óleo mineral, sorbitol, monoestearato de glicerila, estear ato de
macrogol, octanoato de cetearila, dimeticona, álcool cetílico, ácido esteárico, óleo de
abacate (Persea gratissima), carbômer 941, crospolímero de acrilatos e acrilato de lquila,
alantoína, metilparabeno, propilparabeno, essência, hidróxido de sódio, bronopol, ácido
lático e água deionizada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
- Ureadin 20 é um produto d e uso tópico, que atua
como hidratante, emoliente e queratolítico no tratamento da pele seca e áspera,
hiperqueratoses, ictioses, eczemas e calosidades em áreas rugosas como das mãos,
cotovelos, joelhos e pés.
Cuidados de armazenamento
- Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade
- 36 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem
externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.
Gravidez e lactação
- Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
- Exclusivamente para uso ex terno. Não deixe entrar em
contato com os olhos, nem utilize o produto nas áreas próx imas aos mesmos. Evitar
contato com as mucosas. Se, acidentalmente, o medicamento entrar em co ntato com os
olhos, lave-os com bastante água. Não há relatos de interferências de outros
medicamentos com a uréia, desde que ela seja utilizada de maneira tópica e adequada.
Não aplicar sobre áreas de pele com fissuras ou outras lesões, pois pode haver ardência
local. Caso isso ocorra, descontinuar o tratamento.
Reações adversas
- Interrompa o uso do produto e informe seu médico o aparecimento
de reaçõ es desagradáveis tais como vermelhidão ou qualquer irritação local não
existente antes do seu uso.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções
- Ureadin 20 não deve ser administrad o a p acientes
com alergia conhecida aos componentes da fórmula.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS PROCUR E OR IENTAÇÃO MÉDICA.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Ureadin 20 contém uréia, um dos componentes do Fator Natural de Hidratação (NMF)
do manto hidrolipídico da pele. No NMF, a concentração de uréia varia de 4% a 7%.
Quando aplicada topicamente, a uréia apresenta ação hidratante, queratolítica e
descamativa, devido à sua capacidade de solubilizar e desnaturar as proteínas da pele
(ação proteolítica) e aumentar a hidratação po r sua capacidade de se unir à água e
acelerar a penetração cutânea.
INDICAÇÕES
Ureadin 20 é indicado como hidratante, emoliente e queratolítico no tratamento da pele
seca e áspera, hiperqueratoses, ictioses, eczemas e calosidades em áreas rugosas de
mãos, cotovelos, joelhos e pés.
CONTRA-INDICAÇÕES
O produto é contra-indicado a pessoas com an tecedentes de hipersensibilidade aos
componentes da fórmula.
REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como vermelhidão ou irritação local. Caso
isso ocorra, interrompa o uso do produto.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Ex clusivamente para uso externo. Não deixe entrar em contato com os olhos, nem
utilize o produto nas áreas próx imas aos mesmos. Se, acidentalmente, o medicamento
entrar em contato com os olhos, lavar com bastante águ a. Evitar contato com mucosas.
Não aplicar sobre áreas de pele com fissuras ou outras lesões, pois pode haver ardência
local. Caso isso ocorra, descontinuar o tratamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informe seu médico se estiver amamentando.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relatos de interações medicamentosas co m a uréia, desde que ela seja utilizada
de maneira tópica e adequada.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Aplicar uniformemente sobre as áreas ressecadas da pele, 2 a 3 vezes ao dia.
SUPERDOSE
Não existe um antídoto específico disponível para a superdose tópica crônica.
O tratamento é sintomático, de suporte e consiste na descontinuação da terapia.
PACIENTES IDOSOS
Embora estudos apropriados com uréia tópica em idosos não terem sido realizados,
problemas específicos à Geriatria não limitam a utilidade dos mesmos nos pacientes
idosos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui - CRF-SP nº 5.115
MS - 1.0181.0419
Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Medley S. A. Indústria Farmacêutica
Sob licença de Laboratórios ISDIN SA
Barcelona - Espanha