medicine

Postinor Uno

Laboratório: Aché

Princípio ativo: Levonorgestrel

Bula

Postinor Uno BU03
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MODELO
DE
BULA
POSTINOR UNO
levonorgestrel
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimido contendo 1,5 mg de levonorgestrel. Apresentação: embalagem contendo um
blíster com 1 comprimido
USO VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
levonorgestrel ......................................................................................................... 1,5 mg
Excipientes:
dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, talco e lactose
monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
- Como este medicamento funciona?
POSTINOR UNO é um anticoncepcional de emergência contendo levonorgestrel cuja
ação esperada é evitar a ocorrência de gravidez após relação sexual em que não se usou
método contraceptivo, ou quando houve falha no em prego de um método
anticoncepcional que possa resultar em falta de eficácia do mesmo.
O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar
dependendo da fase do cic lo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela
inibição ou retardo da ovulação; por dificultar o ingresso do espermatozóide no útero; por
alterar a passagem do óvulo ou do espermatozóide pela tuba uterina. Não está totalmente
elucidado se o produto pode ter ação após já ter ocorrido a fecundação, ou seja, a união
do espermatozóide com o óvulo formando o ovo. Após o ovo ter se implantado no útero, a
medicação não impedirá a evolução da gravidez.
A ação do POSTINOR UNO se inicia em torno de 1 hora após a ingestão do comprimido.
- Para que este medicamento foi indicado?
POSTINOR UNO é um contraceptivo de emergência que pode ser usado para evitar a
ocorrência de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo,
ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado.
POSTINOR UNO é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas em
situações onde há suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por
exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo que tenha permitido contato do
esperma na genitália feminina; ou em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida
em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira); ou em casos de
relação sexual sem proteção por método contraceptivo.
- Quando não devo usar este medicamento?
POSTINOR UNO NÃO DEVE SER UTILIZADO QUANDO HOUVER SANGRAMENTO
GENITAL DE ORIGEM DESCONHECIDA, OU QUANDO HÁ HIPERSENSIBILIDADE A
QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA. NÃO DEVE SER UTILIZADO
DURANTE A GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS.
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- Quando a administração de POSTINOR UNO requer cuidados especiais?
Recomenda-se cautela quanto à administração de POSTINOR UNO em pacientes que
tenham doenças ativas do fígado ou da vesícula biliar; que tenham sofrido anteriormente
de icterícia ocasionada por gravidez, de hipertensão intracraniana; que tenham
tromboflebite aguda ou doenças tromboembólicas; diáteses hemorrágicas; com história de
câncer de mama ou do ovário ou do útero; ou que tenham sofrido de acidente vascular
cerebral, doença das coronárias (cardiopatia isquêmica), embolia pulmonar, trombose de
retina, ou gestação ectópica. Informe seu médico se você teve alguma destas doenças.
- POSTINOR UNO pode ser utilizado por períodos prolongados?
POSTINOR UNO não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.
POSTINOR UNO tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido não tem ainda sua
segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticonc epcionais mais
eficazes.
POSTINOR UNO não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção
anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado, e nem
protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso.
Após o uso do POSTINOR UNO deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por
exemplo, o preservativo) até a próxima m enstruação. Peça orientação ao seu médico.
POSTINOR UNO não protege contra doenças sexualmente transmitidas.
Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se
já existe gravidez.
POSTINOR UNO NÃO DEVE SER USADO EM CASOS DE GRAVIDEZ CONFIRMADA
OU SUSPEITA. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez.
Se você estiver amamentando e tomar POSTINOR UNO, lembrar que o levonorgestrel
pode passar para o leite humano. O USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO É CONTRA-
INDICADO ANTES DAS 6 SEMANAS APÓS O PARTO. Em caso de uso do POSTINOR
UNO é recomendável suspender a amamentação temporariamente. Solicite orientação de
seu médico.
Se após o uso do POSTINOR UNO a menstruação atrasar mais de sete dias da data
prevista, procure seu médico para avaliar a possibilidade de ocorrência de gravidez.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez se pretende usar ou se usou POSTINOR
UNO.
Em caso de falha da contracepção de em ergência, com ocorrência de gravidez
recomenda-se avaliação por exame complem entar para verificar a posição normal da
gravidez.
SE APÓS O USO DE POSTINOR UNO VOCÊ TIVER ATRASO OU IRREGULARIDADE
MENSTRUAL ACOMPANHADOS DE DOR NO ABDÔMEN INFERIOR, BUSQUE SEU
MÉDICO IMEDIATAMENTE PARA AVALIAÇÃO, A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ
ECTÓPICA DEVERÁ SER EXCLUÍDA.
- POSTINOR UNO pode ser utilizado com outros medicamentos?
Alguns medicamentos podem ter sua ação alterada ou interferir na ação de POSTINOR
UNO, como por exemplo: fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, barbitúricos (como o
fenobarbital), varfarina, primidona, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES
INDESEJÁVEIS.
INFORME SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SOBRE QUALQUER
MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O
TRATAMENTO COM POSTINOR UNO.
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NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Efeitos na habilidade para dirigir e operar máquinas
O USO DE POSTINOR UNO PODE CAUSAR TONTURA. NESTES CASOS DEVE-SE
EVITAR DIRIGIR OU OPERAR MÁQUINAS.
- Como devo usar este medicamento?
O comprimido de POSTINOR UNO deve ser administrado via oral o mais breve possível
após a relação sexual, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia
quando há demora para a adminis tração do comprimido.
Em caso de vômitos dentro das duas primeiras horas após a tomada do comprimido,
procure orientação de seu médico.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS,
AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE
NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
- Qual é o aspecto deste medicamento?
POSTINOR UNO é um comprimido de coloração quase branca contendo 1,5 mg de
levonorgestrel destinado a uso em dose única.
- Quais os males que este medicamento pode causar?
POSTINOR UNO pode causar reações desagradáv eis tais como: sangramento uterino
irregular (15 a 31% das usuárias), dor na parte inferior do abdômen (14%), náusea (14%),
fadiga (14%), tontura (10%), dor de cabeça (10%), sensibilidade nos seios (8%), diarréia
(4%), vômitos (1%). Outras reações possíveis são: aumento de peso; icterícia (ficar com
pele, urina e escleróticas amareladas); elevação da pressão arterial, do colesterol, do
açúcar do sangue.
A menstruação pode se alterar após a utilização de POSTINOR UNO. Em geral, o fluxo
menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior
ou menor. A maioria das mulheres menstruará dentro do prazo previsto, porém variações
podem ocorrer, com a menstruação surgindo antes ou depois da data esperada. Em
casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de
ocorrência de gravidez.
ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS
TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA
COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM
OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.
- O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só
vez?
Efeitos adversos sérios não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes
de contraceptivos orais por crianças. A superdosagem pode causar náusea e pode
ocorrer hemorragia nas mulheres por descontinuação. Em caso de superdosagem,
procure orientação médica.
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- Onde e como devo guardar este medicamento?
POSTINOR UNO quando cons ervado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30
°
C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data
de sua fabricação.
- Qual o prazo de validade de POSTINOR UNO?
O medicamento se mantém estável, quando conservado nas condições adequadas, e
apresenta validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
Quimicamente o levonorgestrel é a d(-)-13-beta-etil-17-alfa-etinil-17-beta-hidroxigon-4-en-
3-ona, um progestogênio totalmente sintético. Sua absorção é rápida e completa após
administração oral com biodisponibilidade de quase 100%.
Diferentemente do norgestrel, o levonorgestrel não sofre efeito de primeira passagem, um
importante contribuidor para a variabilidade interindividual e apresenta alta taxa de ligação
às proteínas plasmáticas (97,5%).
Após uma única dose de levonor gestrel (1,5 mg), os parâmetros farmacocinéticos obtidos
foram: C
máx
39,3 nmol/l; t
máx
2,5 h; V
d
260,0 l; t
1/2
43,3 h; AUC nas primeiras 12 h foi de
282,4 nmol/l/h e nas primeiras 24 h foi de 415,9 nmol/l/h.
O levonorgestrel apresenta vários metabólitos, sendo os principais, 3a,5b e 3a,5a-
tetraidrolevonorgestrel, que são excretados principalmente pela urina e, em menor
proporção, pelas fezes. Não está ainda determinado s e seus metabólitos são
biologicamente ativos ou não. O levonorgestrel radiomarcado penetra no leite materno.
O mecanismo de ação do levonorgestrel quando usado na contracepção de emergência
pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode
se dar: inibindo ou retardando a ovulação; alterando a motilidade tubária e com isso
dificultando a passagem do óvulo e/ou do espermatozóide; dificultando a penetração do
espermatozóide no muco cervical. Não está totalmente elucidado se o medicamento pode
ter ação após já ter ocorrido a fecundação. O levonorgestrel não exerce efeitos de
interrupção sobre uma gravidez após a implantação da blástula no endométrio. A ação do
POSTINOR UNO se inicia aproximadamente 1 hora após a tomada do comprimido.
RESULTADOS DA EFICÁCIA:
Após um coito único, a probabilidade de ocorrer gravidez, desde que nenhum método
contraceptivo tenha sido utilizado, é aproximadamente 8%, considerando um ciclo
menstrual regular, sendo que c om a substância ativa levonorgestrel (1,5 mg em uma
única dose e quando utilizado dentro de 72 h após o coito desprotegido) é de 2%. Quanto
mais tardio for o uso em relação ao ato sexual desprotegido, maior o índice de falha.
Dessa forma, após um único ato de coito desprotegido, o levonorgestrel pode falhar em
cerca de 2% das mulheres que o usam corretamente (as chances de gravidez são
aproximadamente quatro vezes maiores quando nenhum contraceptivo de emergência é
usado).
Após um único ato de coito desprotegido, o tratamento pode falhar em cerca de 2% das
mulheres que usam POSTINOR UNO mesmo dentro do prazo de administração de 72
horas após o coito. O índice de falha de POSTINOR UNO está baseado em uma única
utilização do medicamento. Caso POSTINOR UNO seja usado em mais que uma ocasião,
o índice de falha cumulativo poderá ser mais elevado.
Em geral as pílulas contraceptivas de emergência são menos eficazes que os métodos
contraceptivos regulares. Uma vez que o índice de gravidez é baseado em uma única
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utilização, tais índices não podem ser comparados com os índices de falha dos
contraceptivos usados regularmente, os quais são baseados em um ano completo de uso.
Se as pílulas utilizadas para contracepção de emergência tivessem a indicação para
serem usadas frequentemente, o índice de falha durante um ano completo de uso s eria
mais elevado do que o dos contraceptivos hormonais regulares. Portanto, as pílulas
contraceptivas de emergência são inapropriadas para uso regular, não devendo ser
utilizadas como método contraceptivo de rotina. O tratamento não deve ser
desnecessariamente tardio já que a eficácia pode declinar com o tempo.
INDICAÇÕES:
POSTINOR UNO é um contraceptivo de emergência, a base de levonorgestrel, que pode
ser usado para evitar a gravidez após um coito sem proteção por método
anticoncepcional, ou quando há falha conhecida ou suspeita do método contraceptivo
empregado. Como um contraceptivo de emergência, POSTINOR UNO é indicado:
quando nenhum método contraceptivo foi usado;
quando um método contraceptivo possa ter falhado, incluindo: ruptura, deslizamento ou
emprego incorreto da camisinha; desalojamento, rompimento ou remoção antecipada do
diafragma ou do tampão; falha na interrupção do coito (por ex.: ejaculação na vagina ou
na genitália externa); cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão do
DIU e pílulas contraceptivas orais regulares tomadas de forma inadequada em um ciclo;
em casos de estupro.
CONTRA-INDICAÇÕES:
POSTINOR UNO NÃO DEVE SER ADMNISTRADO EM CASOS DE GRAVIDEZ
CONFIRMADA OU SUSPEITA. ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA
USO DURANTE A GRAVIDEZ.
PACIENTES
COM
HIPERSENSIBILIDADE
A
QUAISQUER
DOS
COMPONENTES
DE
SUA
FÓRMULA.
SITUAÇÕES EM QUE HAJA OCORRÊNCIA DE SANGRAMENTO
GENITAL ANORMAL E DE ORIGEM AINDA NÃO-ESCLARECIDA.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO:
Antes de iniciar o tratamento, caso haja suspeita de gravidez, a mesma deve ser excluída.
Em casos em que não puder ser descartada a vigência de gravidez, recomenda-se a
confirmação laboratorial antes da administração do medicamento.
(a paciente deverá estar ciente de que a medicação não será efic az caso haja vigência de
gravidez).
Avaliação médica e laboratorial prévia em geral não é requerida para o uso da medicação
conforme suas indicações, a menos que haja suspeita de gravidez ou de patologias
associadas.
POSTINOR UNO é apresentado em um comprimido de coloração quase branca contendo
1,5 mg de levonorgestrel. Este medicamento é para uso em dose única.
Nos casos em que for indicado seu emprego, recomenda-se tomar 1 comprimido, por via
oral, o mais breve possível após o coito, não ultrapassando 72 horas (três dias). A eficácia
é maior quanto mais próximo do momento do coito for tomado o comprimido.
O levonorgestrel pode ser usado a qualquer período durante o ciclo menstrual. Se ocorrer
vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.
POSTINOR UNO quando cons ervado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30
°
C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data
de sua fabricação.
POSOLOGIA:
Este medicamento é para uso em dose única.
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Nos casos em que for indicado seu emprego, recomenda-se tomar 1 comprimido (1,5 mg
de levonorgestrel), por via oral, o mais breve possível após o coito, não ultrapassando 72
horas (três dias).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
EM PACIENTES PORTADORAS OU COM HISTÓRIA DE DOENÇAS HEPÁTICAS
ATIVAS OU TUMORES HEPÁTICOS; EM DOENÇAS DA VESÍCULA BILIAR;
CARCINOMA DE MAMA, ÚTERO OU OVÁRIO; TROMBOFLEBITE ATIVA OU
DOENÇAS TROMBOEMBÓLICAS, CARDIOPATIA ISQUÊMICA, ACIDENTE VASCULAR
CEREBRAL, TROMBOSE DE RETINA, EMBOLIA PULMONAR PRÉVIA; DIÁTESE
HEMORRÁGICA; HISTÓRIA PRÉVIA DE HIPERTENSÃO INTRACRANIANA
IDIOPÁTICA, DE GESTAÇÃO ECTÓPICA, DE ICTERÍCIA GRAVÍDICA OU
DECORRENTE DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS, POSTINOR UNO DEVE SER
ADMINISTRADO APÓS CONSIDERAÇÃO CAUTELOSA DA RELAÇÃO
RISCO/BENEFÍCIO.
OUTRAS CONDIÇÕES QUE REQUEREM OBSERVAÇÃO CAUTELOSA TAMBÉM, SÃO:
ASMA, DOENÇAS CARDIOVASCULARES SEVERAS, HIPERTENSÃO, ENXAQUECA,
EPILEPSIA, DOENÇAS RENAIS,
DIABETES
MELLITUS
, HIPERLIPIDEMIAS
(HIPERTRIGLICERIDEMIA, HIPERCOLESTEROLEMIA) E HISTÓRIA DE ESTADOS
DEPRESSIVOS SEVEROS.
EM CASO DE ATRASO MENSTRUAL APÓS A UTILIZAÇÃO DE POSTINOR UNO
DEVERÁ SER DESCARTADA A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ.
EM CASO DE GRAVIDEZ DECORRENTE DE FALHA DA CONTRACEPÇÃO DE
EMERGÊNCIA, RECOMENDA-SE EXAME COMPLEMENTAR PARA AVALIAR A
LOCALIZAÇÃO DA GRAVIDEZ. A POSSIBILIDADE DE GESTAÇÃO ECTÓPICA
DEVERÁ SER AFASTADA.
EM USUÁRIAS DE POSTINOR UNO QUE TENHAM ATRASO MENSTRUAL
ACOMPANHADO DE DOR NO BAIXO VENTRE, A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ
ECTÓPICA DEVERÁ SER CONSIDERADA.
O TRATAMENTO NÃO DEVE SER TARDIO JÁ QUE A EFICÁCIA PODE DECLINAR SE
O MESMO FOR INICIADO APÓS AS PRIMEIRAS 24 HORAS.
POSTINOR UNO É RECOMENDADO SOMENTE PARA AS SITUAÇÕES DE
EMERGÊNCIA LISTADAS ACIMA (VIDE “INDICAÇÕES”); NÃO SENDO INDICADO
PARA O USO ROTINEIRO COMO CONTRACEPTIVO.
POSTINOR UNO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO E NÃO TERÁ EFICÁCIA CASO
HAJA VIGÊNCIA DE GRAVIDEZ.
EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ, RECOMENDA-SE O DIAGNÓSTICO
LABORATORIAL ANTES DA ADMINISTRAÇÃO DA MEDICAÇÃO.
A UTILIZAÇÃO DE POSTINOR UNO NÃO AUXILIA NA PREVENÇÃO DE DOENÇAS
SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
AS PÍLULAS CONTRACEPTIVAS DE EMERGÊNCIA NÃO DEVEM SER
ADMINISTRADAS A UMA MULHER QUE TENHA UMA GRAVIDEZ CONFIRMADA OU
SUSPEITA.
O LEVONORGESTREL É CONTRA-INDICADO PARA USO EM GRÁVIDAS.
ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO AO BEBÊ SE USADO DURANTE A
GRAVIDEZ.
O levonorgestrel passa para o leite humano.
O uso durante a lactação é contra-indicado nas primeiras seis semanas após o parto.
Estudo em lactentes de usuárias portadoras de implantes de levonorgestrel não
evidenciou alterações nos bebês. Entretanto, não foram estudados os efeitos sobre o
lactente e sobre a lactação em usuárias de levonorgestrel no esquema posológico
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empregado para contracepção de emergência. Recomenda-se interrupção temporária da
amamentação em caso de uso do POSTINOR UNO.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Este medicamento pode causar tonturas. Nestes casos recomenda-se evitar dirigir e
operar máquinas.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO:
Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil. Os dados de
segurança obtidos com emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial
para engravidar e menores de 16 anos de idade são limitados, não estando a segurança
quanto ao emprego nesta faixa etária definida.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Algumas drogas podem acelerar o metabolismo de contraceptivos orais tomados
concomitantemente. As drogas suspeitas de terem a capacidade de reduzir a eficácia dos
contraceptivos orais incluem bar bitúricos, fenitoína, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina,
griseofulvina, as tetraciclinas (tetraciclina, oxitetraciclina, doxiciclina, limeciclina ou
minociclina), oxcarbazepina, carbamazepina, primidona e aminoglutetimida.
Interação de levonorgestrel com varfarina foi relatada em usuária de anticoncepção de
emergência. Sugere-se monitorizar a coagulação.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:
Os efeitos adversos mais comuns verificados durante estudos clínicos com emprego do
levonorgestrel em dose única de 1,5 mg para contracepção de emergência foram:
- Alterações no volume do fluxo ou na data esperada para o início do ciclo menstrual
seguinte ao uso do POSTINOR UNO. Sangramento irregular ou sangramentos
pontilhados podem acometer 15% a 31% das usuárias. Algumas mulheres podem
experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar POSTINOR UNO.
A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do POSTINOR UNO
na data esperada ou mais cedo.
Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da
medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo
previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 2 dias em
relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a 7 dias.
Antecipação da menstruação também pode ocorrer.
- Náusea: Pode ocorrer em cerca de 14% das mulheres tomando POSTINOR UNO;
- Dor na parte inferior do abdômen (14%);
- Fadiga (14%);
- Tontura (10%);
- Cefaléia (10%);
- Sensibilidade dolorosa nos seios (8%);
- Diarréia (4%);
- Vômito (1%).
Outras reações possíveis com uso de progestagênios são: aumento de peso; icterícia
(ficar com pele, urina e escleróticas amareladas); elevação da pressão arterial, do
colesterol, do açúcar do sangue.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS
PESQUISAS REALIZADAS TE NHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO
CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES IMPREVISÍVEIS AINDA
NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO
ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVERÁ SER NOTIFICADO.
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SUPERDOSE:
Efeitos adversos sérios não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes
de contraceptivos orais por crianças. A superdosagem pode causar náusea e pode
ocorrer hemorragia nas mulher es por descontinuação. Em caso de superdosagem, o
médico deverá ser consultado.
ARMAZENAGEM:
POSTINOR UNO, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30
°
C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data
de sua fabricação.
DIZERES LEGAIS:
MS - 1.0573.0259
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n
°
. 9555
Fabricado por
Gedeon Richter Ltd.
Budapeste - Hungria
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira
Logo CAC
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA