medicine

Miticoçan

Laboratório: Aché

Princípio ativo: Benzoato de Benzila

Bula

Miticoçan BU04
1
MODELO DE BULA
MITICOÇAN
®
benzoato de benzila
USO TÓPICO
USO EXTERNO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
APRESENTAÇES
Miticoçan
®
Líquido: caixa com 1 frasco com 100 ml.
Miticoçan
®
Sabonete: caixa com 1 sabonete de 80 g.
COMPOSIÇO
Líquido
Cada ml contém:
Benzoato de benzila...........................................................0,2 ml
Excipientes: ácido esteárico, trolamina, simeticona e água.
Sabonete
Cada sabonete contém:
Benzoato de benzila..............................................................8,0 g
Excipientes: massa básica, dióxido de titânio, edetato de sódio, ácido
cítrico, essência e tinopal.
INFORMAÇES AO PACIENTE
- O que é e para que serve Miticoçan
®
?
Miticoçan
®
é um medicamento à base de benzoato de benzila,
utilizado no tratamento dos piolhos, lêndeas e da sarna.
-
Como Miticoçan
®
deve ser guardado?
Como todo medicamento, Miticoçan
®
deve ser guardado em sua
embalagem original e conservado em temperatura ambiente (15-
30°C). Proteger da luz e umidade.
PRAZO DE VALIDADE: vide embalagem externa do produto.
Miticoçan BU04
2
Ao adquirir um medicamento, confira sempre o prazo de validade na
embalagem do produto. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO
DE VALIDADE VENCIDO, pois as substâncias podem estar alteradas e
causar prejuízo para a sua saúde. Verifique se o produto está lacrado
e em boas condiçes de armazenamento.
-
Miticoçan
®
pode ser utilizado durante a gravidez e
amamentaço?
O uso em gestantes e lactantes, principalmente com presença de
lesões da pele causadas pela coceira provocada pelos parasitas, deve
ser feito sob orientação médica.
-
Como Miticoçan
®
deve ser utilizado?
Miticoçan pode ser utilizado no tratamento de piolhos, lêndeas
e da sarna por adultos e crianças.
Agite bem antes de usar.
Miticoçan
®
líquido: para crianças até dois anos, aconselha-se a
diluiço do produto na proporço de 1 parte do produto para 2 partes
de água.
Crianças maiores que 2 anos e menores de 12 anos, aconselha-se a
diluiço de 1 parte do produto para 1 de água. Esta orientaço visa à
reduço do risco de irritação. Para adultos, não é necessária a
diluiço. Não é necessário utilizar todo o volume em uma única
aplicaço. Adicionalmente, aconselha-se a fazer uma prova de toque
em uma pequena área antes de utilizar o produto. Caso ocorra
ardência ou vermelhidão, o produto não deverá ser utilizado.
Tratamento de piolhos e lêndeas: após lavar os cabelos, friccionar
o produto sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente
para umedecer o cabelo. Envolver a cabeça com toalha e deixar agir
por aproximadamente 3 minutos. Os piolhos mortos e as lêndeas
devem ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicaço
deve ser repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois
dias, pois várias aplicaçes do produto podem passar a ter papel
irritante e perpetuador das lesões, ao invés de curativo.
Tratamento da sarna: fazer uma aplicaço, de preferência à noite,
após o banho (banhos quentes são contra-indicados). O produto
deve ser aplicado sobre a pele ainda úmida, especialmente nos locais
onde a sarna é mais comum (entre os dedos, axilas, abdômen e
nádegas). Deixar secar, realizar em seguida uma nova aplicaço e
vestir-se ou deitar-se, sem enxugar o corpo. Na manhã seguinte,
tomar novo banho e mudar as roupas do corpo e da cama, que
devem ser lavadas e passadas em seguida. Se necessário, o
tratamento deve ser repetido após 24 horas, ou a critério médico.
Miticoçan
®
sabonete: no tratamento de piolhos: deve-se lavar o
local afetado, produzindo uma espuma que deverá permanecer no
local por 5 minutos. Os piolhos mortos e as lêndeas devem ser
Miticoçan BU04
3
retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicaço deve ser
repetida. No tratamento da sarna: deve-se lavar cuidadosamente a
parte afetada com o sabonete, produzindo uma espuma que deverá
permanecer na pele até secar.
Se houver outras pessoas com sa rna na mesma casa, todas
devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar reinfecço.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇO
MÉDICA.
-
Quais são as possíveis reaçes adversas com o uso de
Miticoçan
®
?
Em crianças e pessoas de pele muito branca e sensível, o uso de
Miticoçan
®
líquido, sem diluiço, e de Miticoçan sabonete pode
provocar irritaço, que desaparece com a interrupço do uso. Podem
ocorrer, no caso de ingestão acidental do produto, agitaço,
vertigem, dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarréia, falta de ar,
coloraço azulada da pele, circulaço do sangue prejudicada, alergias
e vermelhidão da pele, palpitaço e convulsões. É muito importante
que você informe ao médico, caso ocorram reaçes desagradáveis
com o uso do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS
-
Que cuidados devem ser tomados ao utilizar Miticoçan
®
?
Miticoçan
®
destina-se ao uso externo, não devendo, portanto,
nunca ser ingerido, pois poderá ocorrer intoxicaço.
Miticoçan
®
não deve ser aplicado no rosto, olhos e mucosas, nem
em locais da pele onde haja feridas. Caso isso ocorra, lavar com água
abundantemente.
O produto deve ser utilizado com cautela em pessoas que já
apresentaram alergias a outros produtos de aplicaço na pele.
O uso em gestantes requer cuidados e observação rigorosa.
Miticoçan
®
pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o
uso de outras substâncias que também possam irritar a pele.
-
Quando Miticoçan
®
não deve ser utilizado?
Miticoçan
®
não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao
benzoato de benzila ou aos outros componentes do produto.
Não aplicar o produto em lesões da pele, feridas e queimaduras.
-
Em caso de ingestão acidental do produto, que providências
tomar?
Miticoçan BU04
4
Podem ocorrer, no caso de ingestão acidental do produto, agitaço,
vertigem, dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarréia, falta de ar,
coloraço azulada da pele, circulaço do sangue prejudicada, alergias
e vermelhidão da pele, palpitaço e convulsões.
Em caso de ingestão acidental do produto, entre imediatamente em
contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informando a
quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os
sintomas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
O benzoato de benzila é utilizado eficazmente no tratamento da
escabiose e pediculose. Seu efeito rápido e seguro faz com que
desapareçam prontamente todos os sintomas, inclusive o prurido,
permitindo a cura na quase totalidade dos casos, com um único
tratamento. A trolamina, bem como a espuma do sabonete, garante
perfeita penetraço cutânea, facilitando o acesso aos túneis
intradérmicos dos parasitas.
As formas de apresentaço de Miticoçan
®
não são oleosas, possuem
cheiro aromático e normalmente, não irritam ou ressecam a pele.
INDICAÇES
No tratamento da pediculose (piolhos e lêndeas) e escabiose (sarna).
CONTRA-INDICAÇÕES
PESSOAS HIPERSENSÍVEIS AO BENZOATO DE BENZILA E DEMAIS
COMPONENTES DA FORMULAÇO. LESÕES DA PELE, FERIDAS E
QUEIMADURAS OU CONDIÇES DA PELE QUE POSSIBILITEM MAIOR
ABSORÇO.
USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇO
O uso em gestantes requer cuidados e observaço rigorosa,
principalmente apresentando lesões ulceradas na pele.
Miticoçan BU04
5
ADVERTÊNCIAS
MITICOÇAN
®
DESTINA-SE AO USO EXTERNO, NÃO DEVENDO,
PORTANTO, NUNCA SER INGERIDO, POIS PODERÁ OCORRER
INTOXICAÇO.
MITICOÇAN
®
NÃO DEVE SER UTILIZADO NO ROSTO, OLHOS E
MUCOSAS, NEM EM LOCAIS DA PELE ONDE HAJA FERIDAS. CASO
ISSO OCORRA, LAVAR COM ÁGUA ABUNDANTEMENTE.
O PRODUTO DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PESSOAS QUE
JÁ APRESENTARAM ALERGIAS A OUTROS PRODUTOS DE APLICAÇO
NA PELE.
INTERAÇES MEDICAMENTOSAS
Miticoçan
®
pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o
uso de outras substâncias que também tenham aço irritativa ou
lesiva sobre a pele (como o ácido salicílico, hidroquinona, etc.), pois
poderá ocorrer uma potencializaço do efeito lesivo.
REAÇES ADVERSAS
OCASIONALMENTE PODERÃO OCORRER IRRITAÇES LOCAIS COM A
UTILIZAÇÃO DE MITICOÇAN
®
. CASO ESTAS REAÇES SE
DESENVOLVAM EM LESÕES DO TIPO ALÉRGICA, O EMPREGO DO
PRODUTO DEVERÁ SER SUSPENSO.
SE HOUVER MAIOR ABSORÇO DO QUE A DESEJADA, É POSSÍVEL
OCORRER VERTIGEM, DOR DE CABEÇA, NÁUSEAS, VÔMITOS,
DIARRÉIAS, CONVULSÕES, DISPNÉIA, CIANOSE, COLAPSO
CIRCULATÓRIO E REAÇES CUTÂNEAS ERITEMATOSAS.
POSOLOGIA
Agite bem antes de usar.
Miticoçan
®
líquido: para crianças até dois anos, aconselha-se a
diluiço do produto na proporço de 1 parte do produto para 2 partes
de água. Crianças maiores de dois anos e menores de 12 anos,
aconselha-se a diluiço de 1 parte do produto para 1 de água. Esta
orientaço visa à reduço do risco de irritaço. Para adultos, não é
necessária a diluiço. Não é necessário utilizar todo o volume em
uma única aplicaço. Adicionalmente, aconselha-se a fazer uma prova
de toque em uma pequena área antes de utilizar o produto. Caso
ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deverá ser utilizado.
Tratamento da pediculose: após lavar os cabelos, friccionar o
produto sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente para
umedecer o cabelo. Envolver a cabeça com toalha e deixar agir por
aproximadamente 3 minutos. Os piolhos mortos e as lêndeas devem
Miticoçan BU04
6
ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicaço deve ser
repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois dias, pois
várias aplicaçes do produto podem passar a ter papel irritante e
perpetuador das lesões, ao invés de curativo.
Tratamento da escabiose: deve-se fazer uma aplicaço, de
preferência à noite, após o banho (banhos quentes são contra-
indicados). O produto deve ser aplicado sobre a pele ainda úmida,
especialmente nos locais onde a sarna é mais comum (regiões
interdigitais, axilas, abdômen e nádegas). Deixar secar, realizar em
seguida uma nova aplicaço e, vestir-se ou deitar-se sem enxugar o
corpo. Na manhã seguinte, tomar novo banho e mudar as roupas do
corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em seguida. Se
necessário, o tratamento deve ser repetido após 24 horas, ou
conforme orientaço médica.
Miticoçan
®
sabonete: no tratamento de pediculose: deve-se lavar o
local afetado com o sabonete, produzindo espuma que deverá
permanecer no local por 5 minutos. Os parasitas devem ser retirados
com um pente fino. Se necessário, a aplicaço deve ser repetida. No
tratamento da escabiose: deve-se lavar cuidadosamente a parte
afetada com o sabonete, produzindo uma espuma que deverá
permanecer na pele até secar.
Se houver outras pessoas com escabiose na mesma casa,
todas devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar
reinfecço.
SUPERDOSAGEM
Quando corretamente utilizado, inexiste o quadro de intoxicaço por
superdosagem com Miticoçan
®
, entretanto, se ingerido, o benzoato
de benzila pode ocasionar estimulaço do sistema nervoso central,
com aparecimento de quadro clínico de agitaço, vertigem, dor de
cabeça, náuseas, vômitos, diarréia, falta de ar, coloraço azulada da
pele, circulaço do sangue prejudicada, alergias e vermelhidão da
pele, palpitaço e convulsões.
Tratamento do quadro de intoxicaço: induço de emese e
lavagem gástrica são os procedimentos indicados; a administraço de
anticonvulsivantes poderá ser indicada.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇO
MÉDICA.
Lote, data de fabricaço e prazo de validade: vide cartucho.
Miticoçan BU04
7
MS - 1.0573.0334
Farm. Resp.: Dr. Wilson R Farias CRF-SP nº. 9555
SOLUÇO TÓPICA:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
SABONETE:
Fabricado por:
Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda.
São Paulo – SP
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Logo CAC