medicine

Epocler

Laboratório: Hypermarcas

Princípio ativo: Citrato de Colina + Betaína + Dl-metionina

Bula

Epocler Bula - 2 BEP
MODELO DE ROTULAGEM
EPOCLER
(Bula)
Epocler
®
citrato de colina 1000 mg + betaína 500 mg + metionina 100 mg
Forma farmacêutica e apresentações:
Solução or al. Display contendo 12 e 60 flaconetes de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS
Composição: cada flaconete (10 mL) contém:
citrato de colina
(DCB 2580)
........................................................................................ 1000 mg
betaína
(DCB 1200)
.......................................................................................................... 500 mg
dl-metionina
(DCB 5839)
................................................................................................. 100 mg
veículo* q.s.p. ................................................................................................ 10 mL
* sorbitol 70%, sacarina sódica, corante amarelo, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de
abacaxi e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: o Epocler
®
é um produto composto de 3 aminoácidos, dl-metionina,
colina e betaína, que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e
auxiliando na r emoção da gordura infiltrada no fígado e outras toxinas.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C) e
proteger da luz e umidade. O produto deve ser mantido em sua embalagem or iginal.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção: não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado,
você poderá prejudicar sua saúde. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação: Epocler
®
não foi estudado nestas situações e, portanto, deve ser usado somente sob
supervisão médica. Infor me seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: o conteúdo dos flaconetes pode ser ingerido antes das refeições. Siga a
orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
NAS DOSES HABITUAIS
,
NÃO FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS IMPORTANTES
.
O
USO DE
E
POCLER
®
PODE OCASIONAR
,
EM CASOS RAROS
,
PRURIDO E CEFALÉIA
. I
NFORME SEU MÉDICO O
APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS
.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
Ingestão concomitante com outras substâncias: até o momento não há relatos de interações com
outras substâncias.
Contra- indicações e precauções: E
POCLER
NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM
HIPERSENSIBILIDADE AOS COM PONENTES DA FÓRMULA
. I
NFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER
MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO
,
ANTES DO INÍCIO
,
OU DURANTE O TRATAMENTO
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Propriedades: Epocler é um produto constituído de 3 aminoácidos (dL-metionina, colina e betaína)
importantes para normalizar o metabolismo protéico e lipídico nos casos em que há distúrbios
Epocler Bula - 2 BEP
metabólicos como a esteatose hepática. É um produto altamente eficaz e seguro para reverter a esteatose
hepática não alcoólica e alcoólica sem nenhum r isco dado às ações puramente fisiológicas dos seus
componentes.
A esteatose hepática é definida como uma alteração morfofisiológica dos hepatócitos em conseqüência de
diversos distúrbios metabólicos sendo habitualmente um processo reversível. A remoção dos fatores
causais leva à mobilização da gordura acumulada e restauração do aspecto normal.
A associação dos aminoácidos demonstrou maior eficácia do que os aminoácidos em separado mantendo a
excelente tolerabilidade.
Estes aminoácidos atuam na metabolização das gorduras acumuladas no interior dos hepatócitos,
revertendo o quadro da esteatose hepática.
A Colina é uma substância que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse
órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outr as toxinas. A colina combinando-se com
gorduras e com fósforo par a formar a lecitina, é essencial à produção de lipoproteínas. Estas lipoproteínas
desempenham importante papel na remoção da gordura hepática e no transporte normal dos lipídios. A
colina apresenta três principais funções no organismo. Primeiramente, participando na biossíntese da
fosfatidilcolina e outro complexo de colina contendo fosfolípides, colina apresenta uma importante
atuação na síntese dos fosfolípides no plasma e na estrutur a das membranas celulares. A segunda e terceira
função metabólica é a síntese dir eta de acetilcolina, um neurotransmissor, e via betaína como fonte de
grupos metil instáveis. Estimou-se que os humanos necessitam de aproximadamente 0,3 mmol/kg/d de
grupos metil. A colina deve ser oxidada em betaína na mitocôndria do fígado para atuar como doadora de
metil.
A betaína completa a ação antioxidante hepático de Epocler , pois juntamente com a metionina e a
colina, acelera a remoção da gordura infiltrada no fígado. O principal efeito fisiológico da betaína é como
um osmólito e como doador de radicais metil (transmetilação). Como um osmólito, a betaína protege as
células, proteínas, e enzimas do estresse ambiental (ex. alta salinidade ou extrema temper atura). Como um
doador de radicais metil, a betaína participa do ciclo da metionina, primariamente no fígado e rins
humanos. O consumo inadequado de grupos metil leva a hipometilação em vias muito importantes,
incluindo: distúrbios no metabolismo de proteínas hepáticas (metionina) determinado pela alta
concentração de homocisteína plasmática e diminuição das concentrações de S-adenosilmetionina, e
metabolismo inadequado das gorduras hepáticas, o que leva a esteatose (acumulação de gordur a) e
conseqüentemente dislipidemias.
A metionina é um aminoácido essencial, que tem importante função protetora do fígado por sua ação
antioxidante acentuada e por ser precursora da S-Adenosil-L-Metionina (SAMe) e do glutation, um
reconhecido antioxidante. A falta de metionina e dos demais fatores antioxidantes podem ser
responsabilizados pela esteatose hepática. Além disso, na deficiência de metionina, há menor formação de
S-adenosilmetionina (transmetilação) com menor ativação de folato, do t-RNA, síntese de creatina,
car nitina, lecitina e norepinefrina. A queda da transulf uração e formação da cisteína reduz os níveis de
glutation, diminuindo, assim, parte importante da defesa antioxidante intracelular.
A literatura bioquímica revela que o metabolismo da betaína está estritamente vinculado ao metabolismo
da colina e da metionina.
Indicações: Epocler
®
é um produto composto de 3 aminoácidos: dl-metionona, colina e betaína.
Indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.
Contra- indicações: E
POCLER
NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AOS
COMPONENTES DA FÓRMULA
.
Precauções e advertências:
EM PACIENTES C OM INSUFICIÊNCIA HEPÁTIC A GRAVE
,
A METIONINA DEVE
SER USADA C OM CAUTELA
,
POIS PODE DESENCADEAR ENCEFALOPATIA HEPÁTICA
. E
POC LER
®
NÃO FOI
ESTUDADO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO E
,
PORTANTO
,
DEVE SER USADO
,
NESTES CASOS
,
SOMENTE SOB SUPERVISÃO MÉDICA
.
Interações medicamentosas:
NÃO HÁ RELATOS DE INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS C OM O PRODUTO
.
Reações adversas:
NAS DOSES HABITUAIS NÃO FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS IMPORTANTES
.
O
USO DE
E
POCLER
®
PODE OCASIONAR
,
EM CASOS RAROS
,
PRURIDO E CEFALÉIA
.
N
ÃO FORAM RELATADAS
REAÇÕES ADVERSAS DIFERENTES DO PLACEBO EM ESTUDO REALIZADO COM O USO CONTÍNUO POR
30
DIAS
.
Epocler Bula - 2 BEP
Posologia: recomenda-se 1 (um) flaconete (10mL), três vezes por dia, de preferência antes das principais
refeições.
Superdosagem: em caso de superdosagem acidental, procure orientação médica imediatamente.
Recomendações para pacientes idosos: não há relatos de intercorrências até o momento sobre o uso
do produto por idosos.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
Venda sem prescrição médica.
Númer o do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide flaconete/display.
Atendimento ao Consumidor: 080077 17017 (Ligação Gratuita)
Registro M.S.: 1.2283.0373
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki – CRF – SP nº 5606
DM Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 - Barueri - SP
CNPJ nº 67.866.665/0002-34
Indústria Brasileira
Marca Registrada