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Diprogenta

Laboratório: Mantecorp

Princípio ativo: Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina

Bula

MANTECORP
DIPROGENTA
Dizeres de Bula
DIPROGENTA
®
dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina
Creme e Pomada
FORMAS FARMACÊUTICAS/APRESENTAÇO
Diprogenta Creme apresenta-se em bisnagas com 30 gramas.
Cada grama de DIPROGENTA Creme
contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5 mg de betametasona) e 1 mg de sulfato de gentamicina, formulada em base
branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabenos.
Componentes inativos: clorocresol, fosfato de sódio monobásico, ácido fosfórico, petrolato
branco, petrolato líquido, éter cetílico polioxietileno, álcool cetoestearílico e água.
Diprogenta Pomada apresenta-se em bisnagas com 30 gramas.
Cada grama de DIPROGENTA Pomada
contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5 mg de betametasona) e 1 mg de sulfato de gentamicina, formulada em base
branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabenos.
Componentes inativos: petrolato líquido e petrolato branco.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
INFORMAÇO AO PACIENTE
DIPROGENTA apresenta rápido início de aço, estando indicada para o alívio de manifestaçes
inflamatórias sensíveis aos corticosteróides.
DIPROGENTA Creme e Pomada devem ser conservados em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC).
O prazo de validade de DIPROGENTA encontra-se gravado na embalagem externa; em caso de
vencimento, inutilize o produto.
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para
que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se
retirar a tampa.
Siga a orientaço do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duraço do
tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reaçes desagradáveis como irritaço ou
sensibilizaço durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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MANTECORP
DIPROGENTA
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante
o tratamento.
Não utilize este produto nos olhos.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇO TÉCNICA
DIPROGENTA possui aço antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. DIPROGENTA
apresenta um tempo prolongado de aço, permitindo aplicaço 2 vezes ao dia.
A gentamicina, um antibiótico de amplo espectro bactericida, é efetiva contra um largo espectro
de patógenos cutâneos comuns.
Dentre as bactérias susceptíveis estão: cepas sensíveis de
Streptococci
(grupo A beta-hemolítico,
alfa-hemolítico),
Staphylococcus
aureus
(coagulase-positivo, coagulase-negativo e algumas cepas
produtoras de penicilinase) e as bactérias Gram-negativas
Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter
aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris
e
Klebsiella pneumoniae
INDICAÇES
DIPROGENTA Creme ou Pomada é indicada para o alívio de manifestaçes inflamatórias das
dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecço secundária causada
por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecçes. Estes
distúrbios incluem: psoríase, dermatite de contato, dermatite atópica (eczema infantil, dermatite
alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema (inclusive eczema
numular, eczema das mãos), intertrigo, disidrose (pompholyx), dermatite seborréica, dermatite
esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos anogenital e senil.
CONTRA-INDICAÇES
DIPROGENTA é contra-indicada em pacientes com história de reaçes de
sensibilidade a qualquer um dos seus componentes.
PRECAUÇES E ADVERTÊNCIAS
O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritaço ou sensibilizaço
decorrente do uso de DIPROGENTA.
Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de
corticosteróides, inclusive supressão supra-renal, pode ocorrer também com o uso
tópico, especialmente em lactentes e crianças.
A absorço sistêmica de corticosteróides tópicos será aumentada se extensas
superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso de técnica oclusiva.
Recomenda-se precauço nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento
prolongado, principalmente em lactentes e crianças.
A absorço sistêmica da gentamicina aplicada topicamente pode ser aumentada se
áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos
de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão
ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina.
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DIPROGENTA
Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas
condiçes, principalmente em lactentes e crianças.
O uso de antibióticos tópicos pode, ocasionalmente, permitir o crescimento de
microorganismos resistentes, como os fungos. Se isso ocorrer, ou em caso de
irritaço, sensibilizaço ou superinfecço, o tratamento com gentamicina deve ser
interrompido e instituída terapia adequada.
DIPROGENTA não é indicada para uso oftálmico.
Uso durante a gravidez e lactaço
Uma vez que a segurança do uso de corticosteróides tópicos em mulheres grávidas
não está estabelecida, medicamentos dessa classe devem ser usados durante a
gravidez somente quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial ao
feto. Medicamentos dessa classe não devem ser usados em pacientes grávidas em
grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Uma vez que não há conhecimento se a administraço tópica de corticosteróides
pode resultar em absorço sistêmica suficiente para produzir quantidades
detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela descontinuaço da lactaço ou
pela interrupço do tratamento, levando em conta a importância deste para a mãe.
Uso pediátrico
Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os
pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo/hipófise/supra-renal induzida
pelos corticosteróides tópicos e aos efeitos dos corticosteróides exógenos, em funço
da maior absorço devido à grande proporço da área de superfície corporal em
relaço ao peso corporal.
Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo
hipotálamo/hipófise/supra-renal, síndrome de Cushing, retardo do crescimento,
demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana. As manifestaçes de
supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e
ausência de resposta à estimulaço com ACTH. As manifestaçes de hipertensão
intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.
REAÇES ADVERSAS
Reaçes adversas relatadas com o uso de corticosteróides tópicos incluem: ardência,
prurido, irritaço, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupçes acneiformes,
hipopigmentaço, dermatite perioral
e dermatite de contato.
Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem:
maceraço cutânea, infecço secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária.
O tratamento com gentamicina pode produzir irritaço transitória (eritema e prurido)
que, em geral, não requer descontinuaço do tratamento.
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DIPROGENTA
POSOLOGIA
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para
que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se
retirar a tampa.
Aplicar
uma fina camada de DIPROGENTA Creme ou Pomada de modo a cobrir completamente a
área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em alguns pacientes, o tratamento de
manutenço ideal pode ser obtido com aplicaçes menos freqüentes.
SUPERDOSE
Sintomas: O uso prolongado ou excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a funço do
eixo hipófise/supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária e produzir
manifestaçes de hipercorticismo, incluindo a Síndome de Cushing.
Não se espera que uma única superdose de gentamicina produza sintomas.
O uso excessivamente prolongado de gentamicina tópica pode resultar em aumento de lesões
por fungos ou bactérias resistentes.
Tratamento:
Indica-se tratamento sintomático adequado. Sintomas de hipercorticismo agudo são
normalmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de
toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide.
Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de
microorganismos resistentes.
MS 1.0093.0031
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 33.060.740/0001-72 – Indústria Brasileira
®
Marca Registrada
DIA 09-1
(logo) Central de Atendimento 08000117788
VENDA SOB PRESCRIÇO MÉDICA
O número do lote, data de fabricaço e término do prazo de validade estão gravados na
embalagem externa deste produto.
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