medicine

Dexason

Laboratório: Laboratório Teuto Brasileiro

Princípio ativo: Acetato de Dexametasona

Bula

MODELO DE BULA
Dexason
®
acetato de dexametasona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme 1mg/g
Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 10g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
acetato de dexametasona............................................................................................................... 1mg
Excipiente q.s.p.................................................................................................................................1g
Excipientes: álcool etílico, edetato dissódico, metilparabeno, cera autoemulsionante não-iônica,
polissorbato 80, propilenoglicol, propilparabeno e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento:
O Dexason
®
atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação.
Indicações do medicamento:
Antiinflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de
muitas formas de demarmatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como
as dermatites de contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com
liquenificações, dermatite eczematóide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actínica,
tratamento sintomático da dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios
solares, picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano). Esta
preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à
orientação convencional.
Riscos do medicamento:
CONTRA-INDICAÇÕES:
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER APLICADO EM
PRESENÇA DE TUBERCULOSE DA PELE, VARICELAS, INFECÇÃO POR FUNGO OU
HERPES SIMPLES. NÃO USAR EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE
HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A CORTICÓIDES. NÃO APLICAR NO OUVIDO SE
HOUVER PERFURAÇÃO NA MEMBRANA DO TÍMPANO.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
A ADMINISTRAÇÃO DE CORTICÓIDES SE FARÁ
ESTRITAMENTE SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. NO CASO DE SE DESENVOLVEREM
INFECÇÕES DURANTE O USO, A APLICAÇÃO DEVE SER INTERROMPIDA ATÉ QUE O
ESTADO INFECCIOSO SEJA CONTROLADO POR MEDIDAS ADEQUADAS.
Interações medicamentosas:
Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais com o uso
de Dexason
®
creme.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação
durante o uso deste medicamento.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
(Pode
ocorrer: irritação local ou aparecimento de infecções. Nestes casos a aplicação deve ser
interrompida e o médico assistente deve ser comunicado.)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Modo de uso:
Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.
Aspecto físico
: Creme homogêneo de cor branca
Posologia:
Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia.
Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto
auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo
externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Prazo de validade:
24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS:
DEVIDO AO USO DE CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS PODEM
OCORRER: SENSAÇÃO DE ARDOR, COCEIRA, IRRITAÇÕES, SECURAS, FOLICULITE,
HIPERTRICOSE, ERUPÇÕES ACNEIFORMES, HIPOPIGMENTAÇÃO, DERMATITE
ALÉRGICA DE CONTATO, MACERAÇÃO DA PELE, ESTRIAS E MILIÁRIA.
Conduta em caso de superdose:
Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando
utilizados em proporções adequadas sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar
assistência médica imediatamente.
Cuidados de conservação e uso:
O produto deve ser mantido em sua embalagem original,
conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas:
A dexametasona é um glicocorticóide sintético utilizado
principalmente por seus potentes efeitos antiinflamatório e antipruriginoso úteis no tratamento de
muitas formas de dermatoses
Indicações:
Antiinflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de
dermatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de
contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações,
dermatite eczematóide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actínica, tratamento
sintomático da dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios solares,
picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano). Esta
preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à
orientação convencional.
CONTRA-INDICAÇÕES:
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER APLICADO EM
PRESENÇA DE TUBERCULOSE DA PELE, VARICELAS, INFECÇÃO POR FUNGO OU
HERPES SIMPLES. NÃO USAR EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE
HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A CORTICÓIDES. NÃO APLICAR NO OUVIDO SE
HOUVER PERFURAÇÃO NA MEMBRANA DO TÍMPANO.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto:
Limpe cuidadosamente a área
afetada antes da aplicação.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15
a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Posologia:
Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia.
Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto
auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo
externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.
ADVERTÊNCIAS:
A ADMINISTRAÇÃO DE CORTICÓIDES SE FARÁ ESTRITAMENTE
SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. NO CASO DE SE DESENVOLVEREM INFECÇÕES
DURANTE O USO, A APLICAÇÃO DEVE SER INTERROMPIDA ATÉ QUE O ESTADO
INFECCIOSO SEJA CONTROLADO POR MEDIDAS ADEQUADAS.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO: NÃO HÁ RESTRIÇÕES OU
RECOMENDAÇÕES ESPEC IAIS COM RELAÇÃO AO USO DE DEXAMETASONA CREME
POR ESSES PACIENTES.
Interações medicamentosas:
Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais com o uso
de dexametasona creme.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:
DEVIDO AO USO DE
CORTICOSTERÓIDES TÓPICOS PODEM OCORRER: SENSAÇÃO DE ARDOR, COCEIRA,
IRRITAÇÕES, SECURAS, FOLICULITE, HIPERTRICOSE, ERUPÇÕES ACNEIFORMES,
HIPOPIGMENTAÇÃO, DERMATITE ALÉRGICA DE CONTATO, MACERAÇÃO DA PELE,
ESTRIAS E MILIÁRIA.
Superdose:
Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções
adequadas sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica
imediatamente.
Armazenagem:
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em
temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
N
o
do lote e data de fabricação:
VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. n
o
1.0370.0060
Farm. Resp.: Dr. Henry C. Vartuli
CRF GO nº 2.914
TEUTO BRASILEIRO S/A.
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Indústria Brasileira